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AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。
作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。
?截止2022年6月24日登記號已公示的產品名錄
序號 | 品種名稱 | DMF號 | 登記號 | 用途 |
1 | 蔗糖八硫酸脂鉀 | / | F20210000349 | 伊立替康脂質體專用磷脂 |
2 | DMG-PEG2000 | 36553 | F20210000451 | 陽離子脂質體 |
3 | 海藻糖(供注射用)(無菌) | 34401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
4 | 海藻糖(供注射用) | 35566 | F20200000284 | 生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
5 | 蔗糖(供注射用) | 35209 | F20200000093 | 生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等 |
6 | 溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC) | 25330 | F20170000006 | 溫敏脂質體膜成分 |
7 | 膽固醇(供注射用)(CHO -HP) | 24780 | F20170000106 (A) | 脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗; |
8 | 蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG) | 8997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
9 | 二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC) | 19820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
10 | 培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)(DSPE-MPEG2000) | 25329 | F20170000595 | 長循環脂質體、膠束 |
11 | 氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC) | 27072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質體等 |
12 | 二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC) | 6252 | F20180000837 | 柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等 |
13 | 二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC) | 19577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂質體 |
14 | 二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG) | 32797 | F20180000838 | 布比卡因脂質體、微泡造影劑 |
15 | 三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin) | 22815 | F20180000840 | 布比卡因脂質體 |
16 | 二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG) | 9015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質體等 |
17 | 二油?;字D憠A(供注射用)DOPC | 28883 | F20190000371 | 脂質體膜成分、疫苗佐劑 |
18 | 油酸(供注射用) | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
19 | 油酸鈉(供注射用) | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
20 | 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL) | 33346 | Y20180000263 | 骨關節注射液,手術粘彈劑 |
21 | 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML) | 30316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
22 | 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM) | 14727 | Y20190009269 (A) | 骨關節注射液,滴眼液 |
23 | 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-MEL) | / | F20200000479 | 滴眼液,一類二類三類醫療器械 |
24 | 蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M) | 15449 | F20190001254 (A) | 乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳 |
25 | 蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T) | 7659 | F20170000623 (A) | 前列地爾注射液專用乳化劑 |
26 | 中硼硅玻璃安瓿 | / | B2019007037(A) | - |
27 | 棕色中性硼硅玻璃安瓿 | / | B20190007031(A) | - |
28 | 棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 | / | B20190007048(A) | - |
29 | 無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 | / | B20209990025(A) | - |
30 | 培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) (國產) | / | F20210000253 | 長循環脂質體、膠束 |
31 | 氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(國產) | / | F20210000240 | 鹽酸多柔比星脂質體等 |
32 | 氨丁三醇 試劑級 | / | F20220000153 | 緩沖液 |
33 | 西他氯銨(供注射用) | / | F20220000152 | - |
34 | HEPES(供注射用) | / | F20220000151 | 緩沖液 |
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